衡阳华程医院I期药物临床试验中心（48张床位）欢迎您！
衡阳华程医院药物临床试验中心于2018年初成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立科室。
药物临床试验研究中心共有48+2张床位，设有抢救室、样品处理室、体检室、受试者筛选及知情同意室，配备有临床试验管理系统、信息采集系统，医用气体设备系统、监控系统、时钟系统、全覆盖避光设备、淋浴，WIFI以及受试者就餐区。设施齐全，专人管理，能满足不同试验项目的要求。
机构具有健全的组织管理制度和标准操作规程（SOP），及防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案。实行药物临床试验质量管理规范（GCP）全员培训，普及相关知识。
刘立鹏
医学博士
湘雅博爱康复医院副院长
何琼华
临床医学专业硕士
华程医院肿瘤科主任
医院多次组织管理和研究人员进行试验相关政策法规的学习与培训，目前所有人员全部参加GCP培训，获得GCP证书。
主要研究者为质量管理第一责任者。
机构办公室配备项目管理员，负责临床试验项目的管理；配备质量管理员，负责对临床试验各个环节的质量管理。
机构为监察员提供信息和办公设备，接受监察或稽查，接受政府管理部门的视察与检查。
机构办公室针对监查、稽察、检查发现的问题，督促研究者提出改进措施并进行整改，跟踪整改过程，评估改进效果，并根据临床试验违规情节的程度，采取相应的处罚措施。
临床试验用药品必须经NMPA指定的药品检验合格后方可用于临床试验。申办者对临床试验用药品的质量负责。
临床试验协议书签订后申办者应将试验用药品供应至机构办公室，由机构办公室进行试验用药品的接收。
试验用药品必须存放于带锁的专柜或冰箱，由药品管理员负责保管。
试验用药品由研究者遵照试验方案使用，由药品管理员遵照试验方案、研究者的医嘱或处方按规发放。
流程快，一般1周左右拿到伦理批件
宋老师
Tel：13535234561
Email：wilson@pharma-orange.com
肖老师
Tel：15013282061
Email：Emily@pharma-orange.com
