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【医药前途板会员】南京菲力康医药-业务涵盖新药开发、临床CRO技术服务和制剂生产

2019-10-18 已浏览【】次
摘要 南京菲力康医药科技有限公司成立于2014年1月,是一家业务涵盖新药开发、临床CRO技术服务和制剂生产的科技型企业。公司拥有面积2500平方米的研发实验室,主要用于开展生物样本分析业务(涵盖小分子药物分析、生物大分子药物分析、同位素标记物分析,已通过多次CDE核查)和制剂研发业务(业务涵盖口服固体制剂和注射剂),每年可承接BE或I期项目50项,制剂研发项目30项。公司有经验丰富的的临床试验管理团队和完善的临床试验质量管理体系,已承接并顺利完成I期和生物等效性试验近百项。


公司简介


南京菲力康医药科技有限公司成立于2014年1月,是一家业务涵盖新药开发、临床CRO技术服务和制剂生产的科技型企业。
公司拥有面积2500平方米的研发实验室,主要用于开展生物样本分析业务(涵盖小分子药物分析、生物大分子药物分析、同位素标记物分析,已通过多次CDE核查)和制剂研发业务(业务涵盖口服固体制剂和注射剂),每年可承接BE或I期项目50项,制剂研发项目30项。
公司有经验丰富的的临床试验管理团队和完善的临床试验质量管理体系,已承接并顺利完成I期和生物等效性试验近百项。

企业法人、控股股东陈西敬为中国药科大学教授,博士生导师,现任中国药科大学临床药学系主任和临床药代动力学研究室主任,CFDA(NMPA)和江苏省新药审评专家。主持国家863项目1项,主持国家自然科学基金项目2项。承担并完成企业委托研究项目百余项,其中国家一类新药的临床和非临床药代动力学研究项目10余项,二类至四类新药的临床药代动力学研究项目100余项。获得国家科技进步二等奖1项,江苏省科技进步一等奖1项,获得省教学成果二等奖和优秀教材奖各1项、申报国家发明专利10余项,6项已获得授权。在国内外学术刊物上发表学术论文150多篇,其中半数以上为SCI收录,主编《药物代谢动力学研究进展》专著1部。

公司主要业务介绍



借助本公司已有的UPLC-MS/MS、ICP-MS/MS、GC-MS/MS等高端质谱仪和团队负责人近30年的经验积累,在解决低浓度、复杂基质、不稳定等生物样品方面已形成自己的技术优势和行业内技术品牌。在一些分领域已成为国内质量与效率第一,或唯一可选的服务供应商。近30年来已帮助企业完成新药的BE和PK项目累计达一百多项。



已建成一支优质高效的CRA和CRC服务团队,具有丰富的项目经验,在组织申报临床伦理和开展临床试验等方面工作,得到合作企业一致好评,并已和江苏大学附属医院、郑州人民医院、河南科技大学第一附属医院等临床试验机构达成密切合作关系。


已建成计算机模拟筛选平台和药效高通量筛选平台,可从已有的化合物库中寻找候选化合物,通过化学结构修饰到疗效更好或毒性更低的原创型新药。针对目前临床应用的部分药物存在难溶解,吸收差,生物利用度低或手性异构体无效等问题,本公司可利用自身优势开发出新的易吸收或水溶性好的前药。


合作单位分布


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前途汇医药科技(北京)有限公司

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