广州玻思韬控释药业，助力中国制药企业突破高端特殊制剂创新难点！
2019-10-21 已浏览【】次
摘要 广州玻思韬控释药业有限公司，由国家“千人计划专家”、前施贵宝（BMS）全球产品开发总监刘荣博士于2013年创立，现有员工280多人。公司现投入使用研发生产区域6,800平方米，拥有固体口服，普通和复杂注射剂研发区域以及符合美国FDA标准的洁净区车间；另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中，其中固体口服基地预计2019年率先投入使用，无菌车间预计2020年上半年投入使用。
大会预告
医药前途汇年会期间。广州玻思韬控释药业有限公司有关负责人将亲临现场向企业家汇报公司高端制剂平台项目进展并推荐部分可合作品种，诚邀全国医药企业负责人参会互动、交流合作！
广州玻思韬控释药业有限公司，由国家“千人计划专家”、前施贵宝（BMS）全球产品开发总监刘荣博士于2013年创立，现有员工280多人。公司现投入使用研发生产区域6,800平方米，拥有固体口服，普通和复杂注射剂研发区域以及符合美国FDA标准的洁净区车间；另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中，其中固体口服基地预计2019年率先投入使用，无菌车间预计2020年上半年投入使用。
广州玻思韬自创建6年以来发展迅速，研发工作由前梯瓦（TEVA）北美研发副总裁童伟勤博士领导，在TEVA供职期间，童伟勤博士领导开发的产品年销售净利润过亿美元。依托童博士在创新制剂领域以及仿制药领域的雄厚积淀，广州玻思韬已建立起多个特殊制剂研发平台，已有多个复杂注射剂与高端口服制剂项目取得重大进展并进入产业化阶段。玻思韬制剂研发生产平台覆盖颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂等普通固体口服制剂以及渗透泵、肠溶微丸、纳米晶等缓控释固体口服制剂。同时还拥有普通注射剂及微球、脂质体、纳米晶等复杂注射剂等高难度剂型平台，另有透皮与口溶膜平台在建设中。玻思韬作为制剂CDMO一站式服务平台，符合中美要求的质量体系，以QbD与产业化理念为指导，为合作伙伴提供从制剂处方工艺研发申报到生产的全套服务。业务能力覆盖一致性评价品种、高难度仿制制剂、改良型制剂及创新制剂的产业化开发及生产。广州玻思韬目前已与国内30多家上市公司建立合作关系，在质量体系，研发与合作理念上得到了广泛认可，欢迎医药产业界合作伙伴洽谈合作。广州奥为康医药有限公司，创立于2016年。公司拥有符合美国FDA和中国NMPA监管标准的BE临床研究基地和符合GLP规范的生物分析测试和数据管理中心。临床基地已通过国家局GCP资质认定，能满足临床I期及BE试验要求。
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I 类新药临床前制剂处方工艺开发
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I 类新药临床制剂处方工艺优化与生产
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I 类新药商业化制剂生产
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改良型创新药制剂处方工艺开发与生产
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制剂专利挑战
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高难度制剂技术开发及产业化
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仿制药一致性评价及新开发
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临床I期、BE试验
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生物样品分析检测
医药研发创新大势已经非常明朗，高品质特色仿制药和创新药项目将受到企业和资本的追捧！下一期医药前途汇研发供需对接大会报名和招商通道现已开启，欢迎大家提前报名，提交供需，参与会前精准匹配：
