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【转让】替诺福韦二吡呋酯片+原料,2020年有望获批

2020-01-19 已浏览【】次
摘要 替诺福韦二吡呋酯为单磷酸腺苷类似物。


富马酸替诺福韦二吡呋酯片



替诺福韦二吡呋酯为单磷酸腺苷类似物。替诺福韦二吡呋酯最初经过酯解,随之通过细胞激酶磷酸化形成替诺福韦二磷酸,通过竞争 5’-三磷酸脱氧腺苷酸底物,抑制 HIV 病毒和乙肝病毒逆转录酶的 DNA 合成,使病毒 DNA 链延长终止。替诺福韦二吡呋酯对哺乳类生物 DNA 聚合酶α和β,以及线粒体 DNA 聚合酶γ有轻度抑制作用。



品种基本信息



【通用名称】富马酸替诺福韦二吡呋酯片

【英文名称】Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

【汉语拼音】Fumasuan Tinuofuwei 'erbifuzhi Pian

【化学结构式】


【剂型】片剂

【规格】300mg

【商品名 】VIREAD

【临床适应证】

(1)HIV-1 感染

(2)慢性乙型肝炎



原研发药物基本情况



美国 FDA 于 2001 年 10 月 26 日批准 GILEAD 公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市。SFDA 于 2008 年 6 月 18 日批准富马酸替诺福韦二吡呋酯片进口,批准的适应症为治疗 HIV-1 感染,2013 年 8 月 1 日 SFDA 批准的适应症增加了慢性乙型肝炎的治疗。



项目进度



原料药为自行研制开发,原料+片剂预计2020年批准。现有进度转让。



联系方式


张大志:15611932168(微信同号)

前途汇医药科技(北京)有限公司

北京市经济技术开发区荣华中路2号院(大族广场)T5-2505

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