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【转让】一线抗高血压药物“盐酸贝那普利片”,药学研究已完成

2020-01-19 已浏览【】次
摘要 盐酸贝那普利是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗高血压药物
盐酸贝那普利片



盐酸贝那普利是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗高血压药物,是当前国际上血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂类抗高血压药物中临床疗效佳、安全性高、副作用小的一种手性药物, 也是第一个能适用于肝、肾功能不全的高血压患者的ACE 抑制剂,同时对心脏病、糖尿病、肾脏疾病亦有疗效。


基本信息


【通用名】盐酸贝那普利片 

【英文名】Benazepril Hydrochloride Tablets

【剂型与规格】本品为薄膜包衣片剂;规格:10mg

【商品名】洛汀新

【适应症】高血压;充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA 分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。

【原研商】北京诺华制药有限公司

【上市国家】中国

【上市时间】1999 年


国内上市情况


【原研】国内无原研进口,有原研地产化上市,规格 5mg、10mg

【仿制】最早上市时间:2014 年 11 月(成都地奥)

【规格】5mg、10mg、20mg

【已上市产品数】5 家,共 8 个批文 (其中包含两个原研地产化批文)

【主要上市企业】先声、信立泰、上海新亚闵行、成都地奥。目前,国内只有原研、信立泰、新亚、地奥 4家在销售


市场情况


近 10 年来,我国高血压病的发生率逐年上升。据世界流行病学研究显示,全球高血压患者已达 6 亿多人,患病率约占人类总数的 10%,欧美一些发达国家的患病率高达 20%,从而带动了抗高血压药物市场的快速发展。
抗高血压药物是近年来快速增长的品种。回顾世界医药市场,2013 年全球畅销药品 500 强中,心血管系统用药销售额达 554.5 亿美元,其中 45 个抗高血压药物的市场份额 262 亿美元,占全部抗高血压药物的 80%。而对最新统计分析表明,世界抗高血压处方用药已超过了 350 亿美元,从而使市场的增长率稳定在6%~8%左右。

项目进度


药学研究已经完成,预计2021年获得受理号。现有进度转让。


联系方式


张大志:15611932168(微信同号)

 

前途汇医药科技(北京)有限公司

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