血栓性疾病是中老年人群的高发病，据世界卫生组织的资料，全球每年因心脑血管疾病死亡的人数高达1200万，我国每年死于心脑血管疾病的人数大约在200万左右，其中相当大一部分是由于心脑血管栓塞疾病致死。由于我国人口老龄化，预计近一段时间我国抗栓、溶栓药物的年均增长可望保持15-20%的较高水平。随着人均收入提高，对高效、低副反应溶栓药物的需求上升更为明显。脑卒中俗称脑中风、脑血栓，是因脑血管阻塞或破裂而引起的脑血流循环障碍和脑组织功能或结构损害。脑卒中大致可以分为两大类，即缺血性脑卒中和出血性脑卒中。缺血性脑卒中，又包括短暂脑缺血发作、脑血栓形成、脑栓塞，后两者在临床上有时不易区分，故统称为脑梗塞。中风起病急骤，疾病发生迅速如风，病人常常在瞬间，数分钟或数小时，至多1～2天内脑受损症状达到高峰。发病时会出现口眼歪斜、言语不清甚至偏瘫、昏迷等危急症状，严重者治疗不及时会导致死亡。
【药品名称】阿加曲班
【英文名称】Argatroban anhydrous
【原研公司】日本田边三菱
【剂 型】注射剂
【规 格】2ml:10mg
【适 应 症】1）用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。
2）用于慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。
阿加曲班原研公司为日本田边三菱药业，2002年12月，三菱制药公司阿加曲班正式在中国上市，商品名“诺保思泰”，作为慢性动脉闭塞症治疗药选择性抗凝血酶剂(Argatroban，Novastan)。2005年5月，天津药物研究院阿加曲班注射液获得SFDA批准上市，商品名“达贝”。
阿加曲班化合物专利早在1978年由原研公司提出申请，但未进入中国。本品在国内开发较热门，存在大量专利，但无核心专利，已经过全面检索分析，可从技术角度进行规避，可保证开发的产品及制备工艺不侵犯他人知识产权。在我国每年大约有300万人发生卒中，我国每年新发病150万人，近年还呈上升趋势。尤其是老年死亡的原因中，中风高居第一或第二位，每年因中风的死亡人数超过100万。目前我国现有中风病人（恢复期）约有500万人，其中75%不同程度丧失劳动力，40%以上致残，10%左右的病人还会复发。卒中后幸存患者占卒中患者75%且大都存留器官损害及其他合并症，需长期住院和家庭照顾，社会和经济负担沉重，每年经济损失约112亿元，带来严重的社会问题。在我国缺血性脑卒中占整个卒中发病率的70%～80%，是卒中的主要类型。随着人口老龄化和各种危险因素的增加，缺血性卒中所占比例会越来越大。在西方国家，缺血性卒中患者的比例已达84%。由于缺血性卒中的致残率复发率比出血性卒中更高，因此，预防和治疗缺血性卒中应该成为卒中防治的重点。目前临床上应用最普遍的溶栓药是组织纤维蛋白溶酶原激活剂(t－PA)，但美国和欧洲的多中心研究表明，必须在卒中发生后3小时内用药才能达到最好的疗效，大规模临床试验表明出血危险性也相应大些。与之相比阿加曲班可在脑血栓急性期48小时内用药，治疗有效率高，副反应发生率低。传统抗血栓药由于无法选择性地只抑制血栓形成而不影响凝血功能，容易导致继发躯体或颅内出血。作为全球首个选择性抗凝血酶剂，为缺血性脑血栓的防治和治疗提供了突破性的变革。其抗血栓形成的特异性更高，对身体正常的凝血功能影响极小，从而导致出血并发症的危险性也更小。阿加曲班对进展性、皮质性脑血栓疗效显著，对意识障碍、智能障碍和神经功能恶化改善明显，还可作为长期卧床、血液高凝的中风病人深静脉血栓形成、肺栓塞及急性心梗病人的一种有效治疗方法。
合作方式：此产品原料和制剂均已完整开发过一遍。现在可以接受再开发，原料成本有市场竞争优势。
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