为加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称为仿制药一致性评价）工作相关政策、程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作的顺利开展，近期总局将组织部分省局开展系列培训。现将有关事宜通知如下：...
发布时间：2016-08-18
《网络食品安全违法行为查处办法》已于2016年3月15日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年10月1日起施行。...
发布时间：2016-08-18
2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下：...
发布时间：2016-08-18
为全面反映2015年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。...
发布时间：2016-08-18
近日，国家卫生计生委办公厅印发了《关于进一步加强食品安全标准管理工作的通知》（国卫办食品函〔2016〕733号）...
发布时间：2016-08-18
为进一步规范畜禽水产品生产经营行为，有效遏制畜禽水产品中违规使用抗生素、禁用化合物及兽药残留超标问题，促进兽药合理、安全使用，加强畜禽、水产品质量安全监管，保障人民群众身体健康，国务院食品安全办、工业和信息化部、农业部、国家卫生计生委和食品...
发布时间：2016-08-18
各有关药品承检机构:
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核...
发布时间：2016-08-18
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下：...
发布时间：2016-08-18
中国香料香精化妆品工业协会:
你协会《关于进一步明确化妆品标签标识标注要求的请示》（香化协字〔2016〕55号）收悉。经研究，现函复如下：...
发布时间：2016-08-18
江苏省食品药品监督管理局:
你局《关于苏州工业园区口岸进口药品变更对应药品检验机构的请示》（苏食药监药注〔2016〕1号）收悉。根据《食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》（食药监药化管〔2015...
发布时间：2016-08-18
总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见
食药监法〔2016〕101号
2016年08月15日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为贯彻落实中共中...
发布时间：2016-08-18
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，...
发布时间：2016-08-18
为加强食品检验机构管理，规范食品检验机构资质认定工作，根据《中华人民共和国食品安全法》第八十四条的有关规定，国家食品药品监督管理总局和国家认证认可监督管理委员会组织制定了《食品检验机构资质认定条件》（以下简称《资质认定条件》），现予印发，并...
发布时间：2016-08-18
CFDA（国家食品药品监督管理总局）7月20日最新公告，修改后的GSP（《药品经营质量管理规范》）正式公布，并从公布之日起施行。...
发布时间：2016-08-18
截至6月30日，全国共收回69家药企GMP证书（共71张），其中哈高科白天鹅药业集团有限公司和安徽艾珂尔制药有限公司各被收回2张证书。其中，收证最多的省份依然是吉林，共12家，其次为广西6家、广东和湖北各5家。而中药饮片生产企业则有16家，...
发布时间：2016-08-18
