【创新药项目融资】两个已进入临床研究阶段的“1类新药”诚招合作方！
中珠医疗控股股份有限公司前身为湖北潜江制药股份有限公司，2001年5月18日在上海交易所挂牌上市（股票代码：600568），是国家唯一眼科用药生产基地及首家眼科医药上市公司，总部位于珠海市香洲区。近年来，公司确立了向肿瘤分子靶向药、肿瘤诊断治疗设备、肿瘤诊疗与康复全面进军的战略目标，业务遍及医药、医疗、地产三大领域，通过对资源的整合，实现了企业的快速发展。
目前，上市公司医药板块共有4个子公司：潜江制药、新泰达药业、西安恒泰、中珠来泰药业。在医药领域，公司在保证现有医药产品稳定生产基础上，专注于高端药物的研发,现有多个国家新药正在研发,其中有三个I类新药正处于不同的临床研究试验阶段。
SCM-198新药于2016年与复旦大学签署“新药益母草碱（SCM-198）项目全球独家转让合同”，受让原复旦大学药学院院长、教育部长江学者朱依谆教授研发的国家化学药I类新药。益母草碱原是益母草里筛选分离出来的活性单体物质,最终成功化学合成和确定了晶型结构，为国家创新化学1类新药， 也是FDA first-in-class 的原创药。本新药共获得8项发明专利（中国1项、日本1项、欧盟1项），新报PCT专利1项。
该项目曾先后入选国家 “十一五”计划“重大新药创制”平台孵化药物、国家“十二五”计划“重大新药创制”项目，获上海市科委重点项目资助。2017年获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题立项。先后成功申报并获得 “珠海市引进创新创业团队（2018年）” 、“2018首届中国横琴科技创业大赛优胜奖”。
药理作用及适应症：根据科学的临床前研究数据，SCM-198有望取代他汀类药物成为副作用小、疗效确切的中国原创降脂药物，可应用于预防和治疗心脑血管疾病。临床前研究发现，该药具有降血脂作用，对心脑血管疾病、中风等疾病具有预防和治疗作用。毒副作用较低。
研发进展：2018年6月取得中国临床批件，并同步申报美国FDA的新药IND。中国I期临床试验现已完成全部入组，预计今年8月前完成。预计在未来的3～5年完成全部（共三期）临床研究试验，并申请新药证书、生产批文，实现产业化上市销售。
市场前景： 根据2002年全国营养与健康调查结果，我国人群中国产业调研网发布的“2017-2022年中国降血脂药物行业发展研究分析与市场前景预测报告”认为，2015年我国调血脂类药物总体市场已超过200亿元人民币。科学的临床前研究数据，SCM-198有望取代他汀类药物成为副作用小、疗效确切的中国原创降脂药物。上市后按10%占有率，销售业额达近数十亿元人民币。
于2013年与西安恒泰公司签订协议受让的国家中药1类新药，该项目于2018年底完成Ⅱ期临床研究，目前正在准备启动Ⅲ期临床研究。
作用及适应症：益肾强骨作用，用于预防和治疗骨质疏松症。
单剂量试验：各个剂量组（10mg、50mg、100mg、200mg和300mg）的受试者在用药后的各个时点的各项生命体征、血常规、肝肾功能等均无明显异常改变。均无严重不良反应发生，均具有一定的安全性。
多剂量试验：两个剂量组（4粒组和6粒组，50mg/粒）用药后各个时点的生命体征、血常规、肝肾功能等均无异常变化；均无严重不良反应发生，均具有一定的安全性。
药动学试验：在安全性观察中，初步认为50mg、100mg、300mg剂量组是安全的，多次给药50mg剂量组也是安全的。
Ⅱ期临床研究结果：染料木素胶囊安全性良好，且能够降低绝经后骨质疏松症患者高转换型代谢性骨丢失，具有一定的临床疗效，以中、低剂量组效果较显著。
Ⅲ期临床试验：目前正在准备启动。
市场前景：据国际骨质疏松基金会发布的《骨质疏松症防治中国白皮书》显示，截至2009年，中国至少有6900万人患骨质疏松，另有2.1亿人骨量低于正常化标准。未来骨质疏松药物将大有可为。
吴 玲：18010157351（微信同号）
