Sangamo BioSciences在基因治疗领域近年来发展十分迅速，近日美国FDA宣布，授予其锌指磷酸酶(ZFN)介导的基因编辑技术SB-FIX—血友病B疗法孤儿药资格。Sangamo计划在今年内开展1/2期临床试验，名为SB-FIX-...
发布时间：2016-09-14
近日，来自艾默里大学和加利福尼亚大学的研究人员通过进行研究评估了异体造血干细胞治疗因阿尔兹海默氏症导致的轻度至中度痴呆症的安全性、耐受性及初期效果，目前这项研究是科学家们首次利用基于干细胞的疗法来进行的临床试验。...
发布时间：2016-08-18
施贵宝公司宣布Opdivo一线单药治疗晚期NSCLC（PD-L1阳性）临床III期研究因未能到达显着改善无进展生存期（PFS）的首要终点而宣告失败。...
发布时间：2016-08-18
英国制药巨头GSK公司最近宣布和强生旗下的杨森制药达成了一项总价值达2亿3千万美元的协议，获得后者一项用于治疗重度哮喘症药物CNTO 7160全球销售权。按照协议，公司将在杨森公司完成该药物的临床I期研究后接手后续的研发工作。...
发布时间：2016-08-18
目前市场上几乎没有专门针对HIV药物耐受性突变的遗传性测序技术，新加坡公司推出的全球首个测定HIV药物耐受性突变的NGS技术在帮助临床医生优化HIV治疗体系上扮演着重要的作用，同时其还可以帮助科学家们主动出击，最大化地减少全球抗逆转录病毒药...
发布时间：2016-08-18
2016年8月5日对默沙东来说绝对是美好的一天！除了对手BMS的Opdivo在一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究中传来失利消息外，Keytruda也顺利拿下了第3个适应症——头颈癌。...
发布时间：2016-08-18
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已受理其新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）治疗局部晚期或转移性乳腺癌的新药申请（NDA）。...
发布时间：2016-08-18
“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。...
发布时间：2016-08-18
近日印发的“十三五”国家科技创新规划明确，包括转基因在内的一系列国家重大科技专项将加快实施，核心关键技术要在“十三五”期间持续攻克，在战略必争领域抢占未来竞争制高点。...
发布时间：2016-08-18
伴随高通量基因测序技术和医学生物技术的迅猛发展、生命科学知识的日益积累、临床应用的不断探索，医学领域正悄悄发生一场革命。新华社记者最近两个多月深入北京、上海、广东等地调研发现，在精准医学这一高科技领域的世界性角逐中，我国面临难得的弯道超车机...
发布时间：2016-08-18
胰岛素类似药在日本、欧盟等地区均按照生物类似药申报，而FDA则按照505b(2)新药途径申报。本文梳理FDA的相关监管途径，对此进行深入分析。...
发布时间：2016-08-18
最近，位于美国加州坎布里奇市的小型生物医药公司Eleven Biotherapeutics宣布公司与制药巨头罗氏的合作将可能重新启动。这也是公司继早前干眼病药物临床III其研究失利后的一个振奋人心的好消息。...
发布时间：2016-08-18
虽然这是一项史无前例的应急举措，但可能会变成一种通行做法：为阻止黄热病的爆发，生活在刚果民主共和国（DRC）首都——金沙萨的800余万人将接受仅有标准剂量五分之一的疫苗注射。这项即将开始的运动是在黄热病继续肆虐DRC而疫苗供不应求之际到来的...
发布时间：2016-08-18
随着生物技术和材料科学的交融，生物可吸收性材料在医疗器械产品应用中大放异彩。在欧洲，这种材料应用于血管支架类产品已经有了多年历史，而美国市场也在不久前由雅培公司开发的新型支架Absorb敲开了大门。...
发布时间：2016-08-18
