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【相约成都】特色高端制剂CRO,康川济医药“研发目录推荐”

2021-06-22 已浏览【 】次
摘要 南京康川济医药科技有限公司成立于2013年,是一家专业从事改良型新药、高价值临床急需仿制药的研发与转化以及仿制药一致性评价研究的科技型高新技术企业。


改良型新药、高价值急需仿制药的研发与转化

仿制药一致性评价研究的科技型高新技术企业


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公司简介


南京康川济医药科技有限公司成立于2013年,是一家专业从事改良型新药、高价值临床急需仿制药的研发与转化以及仿制药一致性评价研究的科技型高新技术企业。


目前拥有1家全资子公司及3家合资公司,已在区域性股权市场(众创板)挂牌,企业代码696133。


02

业务板块


公司业务范围覆盖高难度缓控释制剂、基于专利挑战的仿制药研发、口服及注射制剂一致性评价、改良型新药/仿制药CMC、注册申报、MAH等,具备从药物前期剂型设计评价、临床前研究到中试工程化和注册申报全方位、全生命周期流程化的研发与技术服务能力。

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优势技术平台


  • 创新药物技术平台(合成/制剂改良、创新药)

  • 缓控释高端制剂技术平台(缓释、控释)

  • 新型口腔速溶技术平台(口崩片、口溶膜)

  • 软胶囊技术平台

  • 外用制剂技术平台(软膏、凝胶)

  • 仿制药一致性评价技术平台

  • 药物分析技术平台


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研发与服务优势





1、专家式研发团队

1)技术专家团队:中国药科大学药代动力学院士、制剂教授、分析教授,具有20年以上创新攻关研发经验。

2)聘请药审专家对技术资料进行把关审核,保证申报资料的技术可行性和法规符合性。



2、三大中心配备高精尖研发设备

1)研发中心:2600平米,设有药物合成中心、现代制剂研究中心、药物分析中心、药品质量研究中心。

2)共享研发平台及中试实验室:4000平米,为客户提供直接用于大生产的工艺。

3)研发平台及中试实验室:5200平米正在建设中。

4)高精尖制剂实验设备和分析检测设备:设备通过3Q认证




3、完善的质量管理体系

配有网络版色谱数据采集系统(岛津、变色龙),具备符合“数据可靠性”要求的全套质量管理体系。



4、服务保障

项目经验及在研项目约70个,实现30余项高端仿制药技术转让,已完成10余个项目申报,取得6项药品注册批件,成功获得江苏省重点研发计划等科技专项经费支持。

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企业荣誉


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合作伙伴


公司与扬子江药业、山东新华、山东罗欣、江苏亚邦、瀚辉制药等40余家知名药建立了良好稳定的合作关系,拥有业界良好的口碑和较为稳定的客户群体。


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项目清单



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联系我们


南京康川济医药科技有限公司

江苏省南京市江宁区文芳路199号5幢二层

电话:025-86168543

网站:www.kcjpharma.com

朱女士:137 7071 0636

冯女士:158 5079 3960

张大志:150 0122 7329(前途汇)


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