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【转让】具有多项大适应症的重磅品种“达格列净”成熟技术转让

2020-01-17 已浏览【】次
摘要 中文通用名:达格列净 分子式: 达格列净C21H25ClO6; 达格列净丙二醇一水合物: C21H25ClO6·C3H8O2·H2O

 

中文通用名:达格列净
分子式:
  • 达格列净C21H25ClO6

  • 达格列净丙二醇一水合物: C21H25ClO6·C3H8O2·H2O

 

 

 

剂型规格:片剂;5mg, 10mg(以达格列净计)
适应症:
  • 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

    本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者的治疗。

  • 预计2020年一季度获批降低心血管死亡或因心力衰竭住院风险适应症,2020年底获批糖尿病肾病适应症,2021年一季度获批心衰适应症

用法用量:本品的推荐剂量是5mg每天1次,早晨服用。本品可与或不与食物同服。耐受5mg每天1次的患者如需要另外进行血糖控制时,剂量可增加至10mg每天1次。
项目介绍:合成,实验室研究完成,工厂5kg放大完成(路线短于原研,成本低),制剂:工艺开发完成,实验室5万片放大完成。分析:原料和制剂的方法开发和验证完成。稳定性进行中。可直接在工厂进行工艺放大后开展BE报产。
合作方式:技术转让或者技术转让加提成的模式。
联系我们:15001227329  张大志(微信同号)

 


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