【注射剂一致性评价专家】北京鑫兰医药科技有限公司
北京鑫兰医药科技有限公司
北京鑫兰医药科技有限公司 是集化药、中药、放射药物研究于一体的临床前研发服务机构，同时也建立了抗生素、注射剂、冻干粉针药物研究及一致性评价平台。公司位于北京丰台科技园，是国家级高新技术企业、中关村高新技术企业、北京股权交易中心四板市场展示企业，是北京市科委生物医药领域中心和检验与认证领域中心成员单位。
01
核心优势
鑫兰医药由具有二十多年新药研发质量研究和制剂工艺研究实战经验的研发团队创办，先后成功申报50多个新药项目。由中国协和医科大学医药生物技术研究所教授和中国食品药品检定研究院抗生素室首席专家组成的专家团队合作指导，建立了抗生素、注射剂、冻干粉针药物研究及一致性评价平台。能够为医药企业解决各类质量研究和制剂工艺难题。
02
注射剂一致性评价平台
参与国家重大课题专项“十三五”重大新药创制。尤其在冻干粉针制剂工艺研究方面具有极其丰富的研发和生产经验，能够快速解决冻干工艺中出现的萎缩、塌陷、破碎、龟裂、硬壳、喷瓶、粥状冰、跳塞、破瓶等各种工艺难题。
2018年10月10日，阿扎胞苷等17种抗癌药物纳入医保目录，鑫兰医药攻克了稳定性极差的注射用阿扎胞苷的工艺难题，掌握拥有该项核心技术。可以直接放大生产。同时还掌握拥有注射用苯达莫司汀、苯磺顺阿曲库铵、注射用美罗培南、地塞米松磷酸钠注射液、盐酸法舒地尔注射液等项目的成熟制备工艺，可以直接放大生产。
03
合作模式
1、项目合作：
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注射剂及冻干粉针研究及一致性评价；
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有多个中药经典验方在研，寻求中药厂家进行合作；
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原料药备案；
2、股权融资：由于业务发展需要，公司出让10%股权融资1000万。
04
在研成熟项目
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抗肿瘤及抗生素类冻干粉针一致性评价项目 （可直接放大生产） |
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项目名称 |
治疗领域 |
类别 |
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注射用盐酸苯达莫司汀 |
淋巴瘤 |
4类 |
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注射用地西他滨 |
骨髓增生异常综合症 |
4类 |
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注射用雷替曲塞 |
晚期直肠癌 |
4类 |
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注射用苯磺顺阿曲库铵 |
是全麻的辅助用药 |
4类 |
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注射用美罗培南 |
呼吸科抗生素 |
4类 |
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左羟丙哌嗪口服溶液 |
急性上呼吸道感染-机理 市场没做起来 |
4类 |
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复方尿维氨滴眼液 |
慢性结膜炎 |
4类 |
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盐酸丙美卡因滴眼液 |
眼科表面麻醉 |
4类 |
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盐酸法舒地尔注射液 |
心血管系统药物-医保受限 |
4类 |
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阿加曲班注射液 |
慢性动脉闭塞症-出血 |
4类 |
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甲磺酸罗哌卡因注射液 |
局部麻醉用药 |
4类 |
05
项目及股权合作联系
刘 钢：17310084144
前途汇医药科技（北京）有限公司
北京市经济技术开发区荣华中路2号院（大族广场）T5-2505
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