为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监管总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）...
发布时间：2017-05-17
2017年5月14日，以“创新驱动·重构生态”为主题的中国医药企业管理协会七届七次会长（扩大）会议暨第三十一届中国医药产业发展高峰论坛在上海召开...
发布时间：2017-05-17
5月16日，CFDA官网发布《药物临床试验机构资格认定公告》（第7号）称，经资料审查和现场检查，认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》...
发布时间：2017-05-17
国家发展改革委近日在北京召开医疗服务价格改革工作座谈会，要求各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成，除中药饮片外的药品实行零差率销售。...
发布时间：2017-04-24
2017年2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品39个。其中，境内第三类医疗器械产品28个，进口第三类医疗器械产品2个，进口第二类医疗器械产品9个。（具体产品见附件）。...
发布时间：2017-03-27
2017两会正在北京进行得如火如荼，3月5日国务院发布的政府工作报告引起了医药界的高度关注。作为人大代表、政协委员的医药大佬们也已经准备就绪，为医药界的发展建言献策。他们今年最关注的都是什么呢?丁列明、李振江、耿福能、郭广昌、杨文龙、雷菊芳...
发布时间：2017-03-09
国家食品药品监督管理总局令
第29号
《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。
局长：毕井泉
2017年1月25日...
发布时间：2017-02-16
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。...
发布时间：2017-02-16
为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价工作顺利开展，食品药品监管总局将开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训。...
发布时间：2017-02-16
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
近日，总局接到云南省局《关于云南南诏药业有限公司生产骨肽注射液有关情况的报告》（云食药监稽业〔2017〕2号），反映在贵州省沿河土家族自治县...
发布时间：2017-01-20
为进一步规范中成药的命名，国家食品药品监督管理总局起草了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年2月15日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。...
发布时间：2017-01-20
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号）的有关要求，国...
发布时间：2017-01-20
