据统计，截至2018年7月31日，通过一致性评价的“289品种”只有13个，此外36个品种正在申请一致性评价，其中6个品种有企业通过一致性评价。据米内网数据，“289品种”中仍有近200个品种处于无BE临床试验登记、无一致性评价申请、无通过...
发布时间：2018-09-07
9月6日，福布斯公布了2018年度亚洲最佳上市公司50强榜单（下称Fab 50），其中，在今年的50家企业榜单中，中国占了30席，多于去年的28家，再次霸榜。...
发布时间：2018-09-07
去年7月14日，华大基因正式登陆A股；11月14日，盘中市值突破千亿，股价从发行价累计涨幅超17倍，仅次于茅台；2018年7月16日，2.06亿的限售股解禁，当天开盘跌停，截至7月30日收盘，报74.19元/股，市值296亿元。上市刚满一年...
发布时间：2018-09-07
这年头资本虽热，但钱不是随便烧的，要有过硬的技术和拿得出手的产品，所以工业企业也并不好做。全球制药巨头似乎都认准了聚焦核心产品和技术、减少非必要产品管线和涉足领域，近两年不断调整企业战略，卖出巨额收购来的产品（线）、削减员工。日前，辉瑞、赛...
发布时间：2018-08-02
据FDA官网提供的最新公布结果，FDA在2018上半年陆续批准了20款新药，包括15个新分子实体和5个新生物制品。与此同时，国内企业也加快国际化的进程，在2018上半年陆续获得30个ANDA批文，其中人福、华海、恒瑞、东阳光位列前茅。...
发布时间：2018-07-20
6月20日，人福医药发布公告，称控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号，这是2018年以来的第四个国外获批产品。人福医药在2017年年报中提到，力争在“十三五”期间获得50个以上的ANDA文号。近年来，人福医药的国...
发布时间：2018-07-20
7月15日，国家药监局发布通告，发现长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，已要求吉林省食品药品监督管理局收回该公司的《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。...
发布时间：2018-07-20
多潘立酮（吗丁啉）2017年销售额负增长，混悬液药品批文被取消能说明什么？儿童禁用柴胡注射液，影响真有那么大吗？恒瑞入榜《福布斯》一枝独秀，全凭2017年销售增长率24.02%？国家谈判品种利拉鲁肽，2017年第4季度销售额如何？华润双鹤为...
发布时间：2018-06-12
药明康德作为CRO领域的龙头企业，自私有化、美股退市后，一直备受市场关注。从新三板、港股到A股，“一拆三”逐步上市。继子公司合全药业于2015年4月登陆新三板，药明生物2017年6月登陆香港联合交易所后，2018年5月8日，药明康德成功回归...
发布时间：2018-06-12
血液制品市场长期是一个受政策影响明显、市场高度壁垒的医药市场。鉴于血液制品的特殊性，WHO一直主张各国血液制品供给要尽可能实现自给自足。同时，由于血液制品在理论上不能完全避免病毒传播风险，因此相比于其他领域产品，行业监管部门对血液制品监管最...
发布时间：2018-05-23
5月16日，国家中药品种保护审评委员会接连发布数则中药保护-资料接收品种名单和补充资料名单信息。 根据官网公示的2018年2月—2018年5月品种接收名单，天士力医药集团股份有限公司的养血清脑丸等品种申请延长保护期保护；南京正大天晴制药有限...
发布时间：2018-05-23
