【药学CRO】北京京卫燕康“免BE项目/改良型新药”合作项目推荐
北京京卫燕康药物研究所有限公司
在新法规下，京卫燕康已获得2个生产批件，2次零缺陷通过现场核查。在研品种包含泡沫气雾剂、多个注射剂、口服固体等。
优质、高效的化药研发平台
京卫燕康成立于2001年，专注化药研发，注册资金1660万元，孙燕院士担任名誉所长。获院士专家工作站、国家高新技术企业、北京市企业技术中心、北京市科技研发机构等。
搭建了气雾剂及泡沫剂、液体制剂、药物合成、口服固体制剂等多个创新技术平台。主营业务：仿制药研发、一致性评价、包材相容性等。
目前已完成上市项目20余项，获得5个临床批件，其中独家批件3个。
规范化质控体系
制度+SOP体系：近百项SOP制度、管理制度。
进度管理：Project管理精至工作日，贯彻研发理念。
数据合规：岛津网络版审计追踪。
精于产业化
已完成20余个品种产业化落地，拥有气雾剂、泡沫剂、液体制剂、鼻喷剂、注射剂、口服固体等产业化研究条件，北京大兴的高端制剂生产基地一期已封顶。
精细化+全链技术服务
二对一专人服务 · 研发全程对甲方透明 · 月度汇报 · BE联合服务 · 附加服务(市场调研、CDE咨询、MAH、CMO、CSO协调等)。
特色技术平台
▶ 气雾剂、泡沫剂：
国内药用气雾剂、泡沫剂领跑者，独家获得2个临床批件（米诺地尔泡沫剂、酮康唑泡沫剂）。
▶ 液体制剂：
灌肠剂（美沙拉嗪灌肠剂）、乳剂（西甲硅油乳）、滴眼剂（奥洛他定、利非司特）、鼻喷剂等（奥洛他定鼻喷剂）等项目。
▶ 药物合成：
手性药物、多杂质药物、高度不稳定药物、苛刻工艺药物、高纯度药物等有技术难度项目。
▶ 注射剂：
甲钴胺注射剂、吲哚菁绿注射剂、异丙嗪注射剂、奥扎格雷注射剂等。
▶ 口服固体等：
扎鲁司特片、阿立哌唑片、塞来昔布胶囊、厄洛替尼片等；氟比洛芬、利多卡因、洛索洛芬钠贴剂、凝胶剂等。特色技术平台
合作项目及成功经验
▶ 泡沫剂项目：
▶ 可豁免/申请豁免BE的项目：
▶ 其他重点项目：
更多项目信息及项目进展请按下方联系方式咨询工作人员！
联系我们/项目咨询
马文武：18010157905（微信同号）
