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青岛科创质量检测有限公司

一家专业提供药品、生物、医疗器械等领域产品检测分析的第三方服务公司

公司通过了CMA和CNAS认证。公司旗下注射剂研发中心、中药检测研发中心、相容性研究中心、医疗器械检验中心，占地面积上万平米。

一、注射剂研发中心：

1、各类腹膜透析液的技术包转化、开发及一致性评价服务

2、各类注射剂品种（基础输液、营养性输液、治疗性输液）的定制开发、技术包转化、一致性评价服务

3、各类冲洗液、血液净化产品（ICU用 ）的定制开发、技术包转化

4、全套注射剂质量研究、方法学研究、金属元素杂质研究、杂质研究、稳定性研究服务

5、注射剂包装系统的开发及DMF：复杂包装系统、双室袋、多室袋的工艺、质量研究、资料撰写及申报服务

6、药品研发GMP体系建立服务、药品研制现场及生产现场核查咨询服务

7、仿制药反向工程研究

8、药品结构鉴定、原料和杂质合成定制服务

二、中药检测研发平台：

1、中药检测服务平台：农药残留、兽药残留、重金属残留、真菌毒素检测、微生物项目检测、一般理化分析、含量分析、基因鉴定等服务。

2、药典标准开发：中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典

3、中药制剂质量研究：方法学研究与开发、杂质研究、稳定性研究等

4、中药6类新药研发

5、中药经方研发

三、相容性研究中心：

1、药包材相容性研究

2、生产系统相容性研究

3、输液系统相容性研究

4、药械生物相容性研究

四、医疗器械检验中心：

1、材料化学表征研究

2、生物相容性研究

3、微生物测试

4、包装性能评估

5、寿命评估研究

6、理化测试

五、公司优势：

1、多年药品研发经验，与国家药监总局注册司、药品评审中心、化学药品一致性评价办公室有畅通的咨询渠道，成功完成过各类药品的研究和注册申请；

2、严苛的质量管理体系，多次通过了国家局和各省局的延伸检查；

3、科学的项目管理体系，保证项目按预约时间节点保质保量完成。

六、实验室部分照片：