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【医药前途板会员】合肥华方医药,安徽省承担国家科技重大专项(高端制剂)最多的研发机构

2020-03-13 已浏览【】次
摘要 主要从事新型释药系统(DDS)研究,特别是渗透泵控释制剂、口腔速溶制剂(儿童、老年痴呆、精神病用药)、肠溶缓控释制剂、脂质体、胶束等的研发及产业化技术研究及化药、中药创新药研究,化学原料药合成等研究。




公司介绍  


合肥华方医药科技有限公司成立于2003年12月,为具有独立法人资格的药品研发高科技企业,位于合肥国家高新区科技实业园。主要从事新型释药系统(DDS)研究,特别是渗透泵控释制剂、口腔速溶制剂(儿童、老年痴呆、精神病用药)、肠溶缓控释制剂、脂质体、胶束等的研发及产业化技术研究及化药、中药创新药研究,化学原料药合成等研究。

公司近五年申报注册的渗透泵控释制剂、肠溶制剂、化学原料药合成等项目,全部通过CDE审评,己获得26个临床批件及生产批件,注册申请通过率100%。向省内外10多家企业技术转让新药证书、临床批件;渗透泵控释制剂后期将在美国、欧盟注册。给公司及合作企业带来显著的经济及社会效益。



认证和荣誉  





1.  国家高新技术企业
2.  安徽省高新技术企业
3.  合肥市知识产权示范企业
4.  合肥市知识产权贯标企业
5.  合肥国家高新区2014年度优秀创新奖
6.  合肥国家高新区2018年度创新创业奖-创新主体奖
7.  2017年度“安徽省优秀院士工作站”
8.  2018年度合肥市“新型释药技术研发及产业化”创新团队 
9.  2018年度合肥国家高新区“新型释药技术研发及产业化——  
江淮硅谷”创新创业团队
10.  2019年合肥国家高新区“瞪羚培育企业”
11.  2019年度“国家知识产权优势企业”



科研平台  





1.“新型释药系统研究与产业化”安徽省院士工作站
2. “新型释药技术研究与产业化”安徽省博士后科研工作站
3. “新型释药技术研究与产业化”安徽省工程实验室
4. “新型释药系统研究”合肥市工程技术研究中心
5.“安徽省工程技术研究中心(现代药物制剂工程技术研究中心)”(与安徽中医药大学合作共建)


 院士、专家、核心团队  


中国药科大学王广基院士为合肥华方医药科技有限公司首席科学家、“新型释药系统研究及产业化”院士工作站特聘院士。组成了以王广基院士团队、华方医药“新型释药技术研发” 创新团队、“江淮硅谷创新创业团队”等为核心的院士、专家和核心技术团队,重点进行DDS的研发及产业化。华方医药为安徽省拥有新型释药系统(DDS)科研平台最多的专业药物研发机构。


承担的国家科技项目  





1.  2017年国家科技重大专项(高端制剂)——盐酸文拉法辛控释片关键共性技术研究及国际化注册

(项目编号:2017ZX09201003-006)
2.  2017年国家科技重大专项(高端制剂)——甲磺酸多沙唑嗪控释片关键共性技术研究及国际化注册
(项目编号:2017ZX09201003-006)
3.  2018年国家科技重大专项(重大新药创制)——抗肿瘤组分新药蟾蜍甾烯总内酯及其渗透泵控释片(项目编号:2018ZX09301009-004-002);本项目为国家1类新药、目前国内唯一一个中药控释制剂


承担的省、市科技项目  






1.  2016年安徽省生物医药产业集发展基地专项引导资金——格列吡嗪双层渗透泵控释片
2.  2017年安徽省科技厅重点研究与开发计划(面上攻关)项目 ——桃红四物颗粒制剂研究与开发
3.  2017年安徽省战略性新兴产业集聚发展基地重大项目——基于新型释药技术盐酸文拉法辛控释片产业化关键技术研究
4.  2017年合肥市关键技术重大研发项目——硝苯地平渗透泵制剂人体生物等效性评价研究
5.  2018年合肥市生物医药基地资金支持项目——基于新型释药技术甲磺酸多沙唑嗪控释片产业化关键技术研究



华方医药为省内承担国家科技重大专项(高端制剂)最多、同时也是合肥国家高新区唯一一家2016年、2017年、2018年连续三年获安徽省发改委生物医药产业化资金支持的研发机构。


知识产权  


目前已申请发明专利140余项,已有100余项发明专利进入实审,授权专利超过50项。华方医药经过13年的渗透泵控释制剂的技术攻关,已成功突破渗透泵制剂“卡脖子”核心技术,攻克其制剂研发及工业化大生产的核心技术壁垒,掌握核心关键技术,打破跨国药企长期以来的技术封锁与市场垄断。渗透泵控释制剂尤其是双层渗透泵控释制剂的授权发明专利数量,华方医药在国内排名位于前列。

华方医药的发明专利申请量位列安徽省生物医药类非上市公司前列2019年11月荣获“国家知识产权优势企业”。


优势产品:高端制剂——渗透泵控释片  


华方医药从2006年起,10多年专攻高端制剂——渗透泵控释制剂的技术研究。由于渗透泵控释制剂研发技术难度大、国内制剂生产设备及技术落后,导致国内渗透泵控释制剂的产业化长期以来发展缓慢,尚处于起步阶段。迄今为止,国内仅有文拉法辛、格列吡嗪、多沙唑嗪、硝苯地平、帕利哌酮、哌甲酯 等7个品种上市(国内药企生产文号7个),国内外市场主要为拜耳、辉瑞、强生等世界制药巨头所垄断。
渗透泵控释制剂作为华方医药高端制剂重点研发品种,已获盐酸文拉法辛渗透泵控释片、格列吡嗪控释片、甲磺酸多沙唑嗪控释片、氯化钾渗透泵控释片等4个渗透泵控释片临床批件,为国内获得渗透泵控释制剂临床批件最多的研发机构。
目前,盐酸文拉法辛渗透泵控释片已于2018年10月通过BE试验,2019年7月已申报生产注册(受理号CYHS1900540国)。该品种将成为我省首个通过一致性评价的渗透泵控释制剂。 
公司在研10多个渗透泵控释片、肠溶胶囊(片)、胶束等高端制剂,人体BE试验、生产注册申报正积极推进中。推动渗透泵制剂的快速产业化,打破跨国药企对我国高端药品的技术封锁与市场垄断,发展国内高端制剂,提升企业科技及市场竞争力,替代进口,降低药价,造福患者。


 对外合作  





1. 渗透泵控释制剂、肠溶制剂等高端制剂的研究与技术转让

2. 化学原料药合成的研究与技术转让

3. 化学仿制药的一致性评价研究

4. 中药、化药创新药研究




华方医药的发展得到合肥市、合肥国家高新区等各级政府的关怀与支持。作为科技创新型企业,2019年8月19日合肥市副市长朱策等一行考察了华方医药,高度肯定了华方医药的创新研发和成果转化工作,支持并推动华方医药高端制剂的研发和快速产业化,为我国的高端药品的发展做出贡献。


强强联合、优势互补

热忱欢迎各位专家、同仁莅临华方医药考察指导,合作共赢!

  

  联系方式  

联系方式:刘钢 17310084144(微信同号)


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