• 成立于2015年，由钟大放教授和陈笑艳教授（中国科学院上海药物所）创办

• 目前: 70+员工（博士6人，硕士16人），具有丰富的生物分析和药代动力学研究经验

• 3000平方米实验室

• 10台 LC-MS/MS系统: AB Sciex 6500+ (3), AB Sciex 5500 (5),  API 4000 (2)

• 1台UPLC-Q-TOF用于定性研究

• 1台MESO QuickPlex SQ120, 1台SpectraMax M2e

钟大放 博士

创始人，董事长

• 为200余项药物IND（临床研究申请）提供临床前ADME研究，占中国IND申报总量的30%。其中140项获准在中国进行临床试验，6项获准在美国或澳大利亚进行临床试验

• 开展了130多项新药的临床代谢和药代动力学研究，已有9种药物在中国批准上市

• 进行了400余项生物等效性研究

• 起草了中国药典2015年版《生物样品定量分析方法验证指导原则》和《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》

陈笑艳 博士

创始人

• 致力于新候选药物的临床前和临床ADME研究。其中，6种创新药物已获得CFDA批准上市，超过50种候选药物已获准在中国进行临床试验，5种药物获准在美国进行临床试验

• 进行了200多项生物等效性研究

• 主持了四项国家自然科学基金项目、参加了国家重大新药创制科技专项、国家973计划及攀登计划、国家自然科学基金重点项目等科研课题

钟勘博士

总经理

• 药物代谢博士，2015年毕业于中科院上海药物所

• 9+年生物分析经验

• 加入海科4年

• 8篇SCI共同作者

• 开展50+项新候选药物的临床前ADME研究和100项临床研究

• 具有手性分离，结合型代谢物生物分析和药代动力学方面的丰富经验

杨勇博士

实验室负责人

• 药物代谢博士，2016年毕业于中国科学院上海药物所

• 10+年生物分析经验

• 加入海科3年

• 4篇SCI第一作者，5篇SCI共同作者

• 300+药物及代谢物LC-MS/MS生物分析方法开发经验

• 具有LC-MS/MS方法开发，方法验证和药代动力学方面的丰富经验

• 临床前研究（ADME）

已完成40项临床前研究的生物分析工作

• 临床PK研究（人体PK）

  完成20项人体PK研究的生物分析工作

• 人体生物等效性（人体 BE）

  完成90项人体生物等效性研究的生物分析工作

• 免疫原性、中和抗体研究

• 生物标志物研究

（仿制药）

（临床创新药）

（大分子）

药物类型:

人源化/全人源抗体，双特异性抗体，抗体偶联药物，聚乙二醇化药物，纳米抗体，重组蛋白，疫苗，多肽等

作用靶点:

PD-1/PD-L1, Her2, VEGF, IL-6, CTLA-4, 41BB, CD47,CD3/CD19, CD3/CD20等

生物标志物:

特点：内源性，fit-for-purpose，GLP-like，试剂盒

领域：内分泌代谢、神经系统疾病、肿瘤癌症、心血管疾病、骨代谢、生殖、毒理学、基础免疫、临床免疫等

• 通过国家卫生部举办的2016年，2017年和2018年生物样品分析的药代动力学实验室室间质评

• 通过了中国食品药品检定研究院举办的2018年生物样品分析能力验证

（临床前项目）

（临床项目）

• 获得2017年国家高新技术企业认定证书

• 目前已获得6项实用新型专利，并申请了5项发明专利，获批2项发明专利

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