高端制剂--渗透泵控释片专业研发机构“合肥华方” 祝全国同仁新年快乐！-北京博爱旺康医药科技有限公司

高端制剂--渗透泵控释片专业研发机构“合肥华方” 祝全国同仁新年快乐！

2020-01-19 已浏览【】次

摘要合肥华方医药科技有限公司成立于2003年12月，为具有独立法人资格的药品研发高科技企业，位于合肥国家高新区科技实业园。

合肥华方医药科技有限公司

前途汇成都站 展位号：A03

欢迎各位医药同仁莅临指导！

公司介绍

合肥华方医药科技有限公司成立于2003年12月，为具有独立法人资格的药品研发高科技企业，位于合肥国家高新区科技实业园。主要从事新型释药系统（DDS）研究，特别是渗透泵控释制剂、口腔速溶制剂（儿童、老年痴呆、精神病用药）、肠溶缓控释制剂、脂质体、胶束等的研发及产业化技术研究及化药、中药创新药研究，化学原料药合成等研究。

公司近五年申报注册的渗透泵控释制剂、肠溶制剂、化学原料药合成等项目，全部通过CDE审评，己获得26个临床批件及生产批件，注册申请通过率100％。向省内外10多家企业技术转让新药证书、临床批件；渗透泵控释制剂后期将在美国、欧盟注册。给公司及合作企业带来显著的经济及社会效益。

认证和荣誉

1. 国家高新技术企业

2. 安徽省高新技术企业

3. 合肥市知识产权示范企业

4. 合肥市知识产权贯标企业

5. 合肥国家高新区2014年度优秀创新奖

6. 合肥国家高新区2018年度创新创业奖-创新主体奖

7. 2017年度“安徽省优秀院士工作站”

8. 2018年度合肥市“新型释药技术研发及产业化”创新团队

9. 2018年度合肥国家高新区“新型释药技术研发及产业化——

江淮硅谷”创新创业团队

10. 2019年合肥国家高新区“瞪羚培育企业”

11. 2019年度“国家知识产权优势企业”

科研平台

1.“新型释药系统研究与产业化”安徽省院士工作站

2. “新型释药技术研究与产业化”安徽省博士后科研工作站

3. “新型释药技术研究与产业化”安徽省工程实验室

4. “新型释药系统研究”合肥市工程技术研究中心

5.“安徽省工程技术研究中心（现代药物制剂工程技术研究中心）”（与安徽中医药大学合作共建）

院士、专家、核心团队

中国药科大学王广基院士为合肥华方医药科技有限公司首席科学家、“新型释药系统研究及产业化”院士工作站特聘院士。组成了以王广基院士团队、华方医药“新型释药技术研发” 创新团队、“江淮硅谷创新创业团队”等为核心的院士、专家和核心技术团队，重点进行DDS的研发及产业化。华方医药为安徽省拥有新型释药系统（DDS）科研平台最多的专业药物研发机构。

承担的国家科技项目

1. 2017年国家科技重大专项（高端制剂）——盐酸文拉法辛控释片关键共性技术研究及国际化注册

（项目编号：2017ZX09201003-006）

2. 2017年国家科技重大专项（高端制剂）——甲磺酸多沙唑嗪控释片关键共性技术研究及国际化注册

（项目编号：2017ZX09201003-006）

3. 2018年国家科技重大专项（重大新药创制）——抗肿瘤组分新药蟾蜍甾烯总内酯及其渗透泵控释片（项目编号：2018ZX09301009-004-002）；本项目为国家1类新药、目前国内唯一一个中药控释制剂

承担的省、市科技项目

1. 2016年安徽省生物医药产业集发展基地专项引导资金——格列吡嗪双层渗透泵控释片

2. 2017年安徽省科技厅重点研究与开发计划（面上攻关）项目 ——桃红四物颗粒制剂研究与开发

3. 2017年安徽省战略性新兴产业集聚发展基地重大项目——基于新型释药技术盐酸文拉法辛控释片产业化关键技术研究

4. 2017年合肥市关键技术重大研发项目——硝苯地平渗透泵制剂人体生物等效性评价研究

5. 2018年合肥市生物医药基地资金支持项目——基于新型释药技术甲磺酸多沙唑嗪控释片产业化关键技术研究

华方医药为省内承担国家科技重大专项（高端制剂）最多、同时也是合肥国家高新区唯一一家2016年、2017年、2018年连续三年获安徽省发改委生物医药产业化资金支持的研发机构。

知识产权

目前已申请发明专利140余项，已有100余项发明专利进入实审，授权专利超过50项。华方医药经过13年的渗透泵控释制剂的技术攻关，已成功突破渗透泵制剂“卡脖子”核心技术，攻克其制剂研发及工业化大生产的核心技术壁垒，掌握核心关键技术，打破跨国药企长期以来的技术封锁与市场垄断。渗透泵控释制剂尤其是双层渗透泵控释制剂的授权发明专利数量，华方医药在国内排名位于前列。

华方医药的发明专利申请量位列安徽省生物医药类非上市公司前列，2019年11月荣获“国家知识产权优势企业”。

优势产品：高端制剂——渗透泵控释片

华方医药从2006年起，10多年专攻高端制剂——渗透泵控释制剂的技术研究。由于渗透泵控释制剂研发技术难度大、国内制剂生产设备及技术落后，导致国内渗透泵控释制剂的产业化长期以来发展缓慢，尚处于起步阶段。迄今为止，国内仅有文拉法辛、格列吡嗪、多沙唑嗪、硝苯地平、帕利哌酮、哌甲酯等7个品种上市（国内药企生产文号7个），国内外市场主要为拜耳、辉瑞、强生等世界制药巨头所垄断。

渗透泵控释制剂作为华方医药高端制剂重点研发品种，已获盐酸文拉法辛渗透泵控释片、格列吡嗪控释片、甲磺酸多沙唑嗪控释片、氯化钾渗透泵控释片等4个渗透泵控释片临床批件，为国内获得渗透泵控释制剂临床批件最多的研发机构。

目前，盐酸文拉法辛渗透泵控释片已于2018年10月通过BE试验，2019年7月已申报生产注册（受理号CYHS1900540国）。该品种将成为我省首个通过一致性评价的渗透泵控释制剂。

公司在研10多个渗透泵控释片、肠溶胶囊（片）、胶束等高端制剂，人体BE试验、生产注册申报正积极推进中。推动渗透泵制剂的快速产业化，打破跨国药企对我国高端药品的技术封锁与市场垄断，发展国内高端制剂，提升企业科技及市场竞争力，替代进口，降低药价，造福患者。

对外合作

1. 渗透泵控释制剂、肠溶制剂等高端制剂的研究与技术转让

2. 化学原料药合成的研究与技术转让

3. 化学仿制药的一致性评价研究

4. 中药、化药创新药研究

华方医药的发展得到合肥市、合肥国家高新区等各级政府的关怀与支持。作为科技创新型企业，2019年8月19日合肥市副市长朱策等一行考察了华方医药(http://hfst.hefei.gov.cn/11251/11262/201908/t20190820_2855208.html?COLLCC=2218235132&from=groupmessage&isappinstalled=0)，高度肯定了华方医药的创新研发和成果转化工作，支持并推动华方医药高端制剂的研发和快速产业化，为我国的高端药品的发展做出贡献。

强强联合、优势互补

热忱欢迎各位专家、同仁莅临华方医药考察指导，合作共赢！

联系方式

公司地址：合肥国家高新区香樟大道168号科技实业园D-5栋合肥华方医药科技有限公司

联系人：叶女士

联系电话：13956059199；0551-65312033

电子邮箱：hfsci@163.com

Q Q 号：705309478

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