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浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。

公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工2700余人。

自2006年首次通过德国GMP认证至今，已有十年欧盟CMO服务的历史， CMO客户遍布德国、英国、荷兰、比利时、澳大利亚；公司在产品技术转移、分析方法转移、项目管理、商业化生产、产品交付等具备丰富经验。

「重要合作伙伴」

• 浙江省药品上市许可持有人（MAH）转化平台会员单位

• 中国口服固体制剂CMO出口最大企业之一

• 中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌

• 中国医药工业百强和中国化学制药企业百强

• 40多个品种完成技术转移，30余个产品实现商业供货

• 近3年每年出口产量占每年总产量的50%以上

• 实验室到GMP车间的技术转移：支持3类、4类注册申报；

• MAH制度下接受制剂生产委托；

• 临床样品及安慰剂的生产委托；

• 进口药品分包装业务；

「主营剂型」

1. 普通口服固体制剂：片剂、胶囊
   

2. 头孢产品：片剂、胶囊、粉针

「技术优势」

• 独立的技术转移部门：项目管理规范、转移流程成熟，技术经验丰富

• 生产线批量区间广：15kg/批~1500kg/批

• 工艺多元化：粉末直压、一步制粒、湿法制粒、干法制粒、微丸包衣、微片等

• 设备先进：Fatte、GEA、BOSCH、IMA、GRAND

「成本优势」

• 10年欧盟CMO——真正与印度企业竞争
  

• 车间设计合理——产能最大化

• 国内外产品共线——合理配单

• 自有印刷厂——产能：8亿个小盒/年

• 京新品牌——助力销售

「质量优势」

——支持中美双报，中欧双报

• 规范—— [中国GMP | FDA cGMP | EU GMP | WHO EDQM]

• 可靠——经历多次一致性评价生产现场检查

• 共享——助力MAH建设质量体系

公司秉承“京新药，精心造”质量理念，已全面通过新版GMP认证，有丰富的产品全生命周期管理经验，质量体系成熟，药品警戒系统和风险管理系统完善。其中两个口服固体制剂车间于2006年通过德国GMP认证，2018年11月通过FDA cGMP审计。2018年度，公司获得绍兴市市长质量奖等荣誉。

公司是国家重点高新技术企业，院士工作站。公司药物缓控释制剂工程实验室获评浙江省省级优秀工程实验室，为绍兴市唯一一家获评省级优秀工程实验室。在一致性评价中，共有四个产品五个规格通过评价。

潘飞峰  18257553350（微信同号）

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王  爽：18010157209（微信同号）