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星昊医药国际先进生产线承接注射剂、口服固体制剂多剂型CMO业务

2019-02-26 已浏览【】次
摘要 星昊医药是国家高新技术企业、国家火炬高新技术企业、省级企业技术中心及工程技术中心。 近些年来国家鼓励药物双创,国务院印发了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),试行药品上市许可持有人制度,以促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组。星昊医药积极响应国家政策号召,已打造成为承接MAH创新药物的综合性CMO平台。

星昊医药是国家高新技术企业、国家火炬高新技术企业、省级企业技术中心及工程技术中心。

近些年来国家鼓励药物双创,国务院印发了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),试行药品上市许可持有人制度,以促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组。星昊医药积极响应国家政策号召,已打造成为承接MAH创新药物的综合性CMO平台。 

星昊医药做为创新型CMO服务平台,拥有剂型齐全的药品中试研究与工艺验证生产线及符合 GMP要求的产业化生产线,可提供“小试-中试-产业化”综合一体化的多剂型、多规格、多产能的“一站式”CMC&CMO服务。


星昊医药服务于社会,服务于高端药物制剂、创新药物制剂,加速创新药物上市。公司目前拥有三大CMO生产基地,拥有9条符合GMP要求的生产线,涵盖小容量注射剂(含抗肿瘤)、冻干粉针剂(含抗肿瘤)、口服固体制剂以及治疗型大输液等多种剂型。





星昊医药是专注于医药产业CMO服务的国家火炬高新技术企业、省级企业技术中心及工程技术中心,拥有丰富的委托加工、技术转移的经验。做为承接MAH创新药物的综合性CMO平台,公司拥有多项专有核心技术:


1、缓控释高端关键技术

胶囊中填充多颗不同成分的药片,服用胶囊后,每种药片在消化道不同部位分段崩解,定位释放,发挥每种药片不同的药物活性。

2、速释口崩片关键技术

全自动隧道冻干技术,产品质量均一稳定、崩解速度快、口感好。

3、大规模无菌全自动智能灌装关键技术

国际最先进全自动C-Rabs隔离生产线,高度模块化、灵活性、实现药物与人的有效隔离、全自动操作。



CMO业务联系方式:

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